Pythiol Injection의 생산 및 판매 중단에 대한 주 약국의 발표 (2018 년 99 호)

중국 인민 공화국의 약국 법 42 조 및 중국 인민 공화국의 약물 관리법 이행에 관한 규정 제 40 조에 따르면, 주 약물 관리에 의해 조직 된 후, 피리 메롤 주사에 심각한 부작용이 있었으며 우리나라에서의 사용 위험이 그 이점을 초과한다고 믿어졌다. 지금부터 우리나라에서 피리 메롤 주사의 생산, 판매 및 사용을 중단하고 약물 승인 증명서를 취소하기로 결정했습니다. 시장에서 판매 된 Pyramercaptan 주사는 제조업체에 의해 리콜됩니다. 리콜 작업은 2019 년 1 월 15 일 이전에 완료되어야하며, 리콜 된 제품은 회사 위치의 약물 감독 및 관리 부서에서 감독하고 파괴해야합니다.

이 발표는 이에 따라 이루어집니다.

첨부 파일 : 피리 메롤 주사 제조업체 목록

주 의료 관리

2018 년 12 월 26 일

2018 년 주 약국의 발표 번호 99에 대한 첨부